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高層經理研究—口服固體制劑培訓圓滿結束

來源:先路醫藥  發布時間:2016-06-23  瀏覽量:4485

       2016年6月17日~6月19日沈陽藥科大學亦宏商學院藥學研究策略與實施課程——口服固體制劑課程模塊在北京亞洲酒店開課,來自全國范圍內的各大制藥企業及醫藥研究機構精英30余名,與國內具有海外藥企背景的頂級藥學專家及審評專家共同交流、學習。

        此次課程是在審評審批制度改革,藥品注冊的技術要求在逐漸地與國際接軌的大背景下召開的,授課導師團隊由陳震博士(鄭州大學藥學院教授,原CDE新藥審評部部長)、王澤人博士(深圳華力康生物醫藥有限公司執行董事兼首席科學官)、曹曉平博士(默沙東中國研發藥物科學總監)、崔勇博士(齊魯制藥有限公司副總經理)領銜。三天的時間內,陳震博士、王澤人博士、曹曉平博士、崔勇博士等專家分別從六大模塊(包括固體口服制劑研發的基本思路、原輔料特性與固體制劑設計(處方前研究)、固體口服制劑的處方與工藝開發、溶出度/釋放度檢查方法的開發與評價、固體口服制劑的工藝驗證、固體口服制劑注冊的藥學技術要求等)進行系統的講解、討論。

       通過與各位同行精英的交流、學習,我們認識到,在新的審評審批制度改革、藥品注冊的技術要求在逐漸地與國際接軌的大背景下,沿襲過去所習慣的方法和模式是行不通的,應該在新理念的指導下,調整藥學研究的思路,重構流程,核心的結果是為了提高藥學研究的效率和成功率。

謝樹偉與陳震博士(右一)合影

 


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