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高層經理研究—化學藥品注射劑的藥學研究策略與實施培訓圓滿結束

來源:  發布時間:2016-11-24  瀏覽量:4225

  2016年11月10日~11月12日沈陽藥科大學亦宏商學院藥學研究策略與實施課程——化學藥品注射劑的藥學研究策略與實施課程模塊在蘇州生物納米園開課,來自全國范圍內的各大制藥企業及醫藥研究機構精英50余名,與國內具有海外藥企背景的頂級藥學專家及審評專家共同交流、學習,這也是亦弘課堂首次走進園區,近距離與企業接觸。

授課導師團隊由陳震博士(鄭州大學藥學院教授,原CDE新藥審評部部長)、崔勇博士(南京浦辰醫藥開發有限公司總經理)、尹放東博士(禮來蘇州制藥有限公司制造科學與技術總監)、孫怡博士(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司輸液事業部總監)組成。三天的時間內,陳震博士、崔勇博士、尹放東博士、孫怡博士等專家分別從六大模塊(包括注射劑的處方設計、注射劑的處方工藝研究、注射劑研發過程中的技術轉移、工藝放大機工藝驗證、注射劑的穩定性研究與包材相容性研究、我國注射劑藥學研究技術要求等進行系統的講解、討論,

在美麗的蘇州,授課老師通過典型案例剖析,引入注射劑新的研發理念。隨著藥品研發與注冊的全球化,我國化學藥品的注冊技術正在逐步與國際接軌,先進的研發理念引入也正在推動我國藥品研發與技術審評的變革。在日益嚴峻的研發環境下,只有建立與國際接軌研發能力和質量管理體系,才能提升藥物研發的水平和注冊成功率,現在是困境,更是機遇!

全體學員合影


 

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