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關于《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》(征求意見稿)公開征求意見的通知

來源:CFDE  發布時間:2020-07-24  瀏覽量:1758

關于《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》(征求意見稿)公開征求意見的通知

發布日期:20200724

      為貫徹《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)和國家局、藥審中心關于化學藥品仿制藥的相關要求,明確透皮貼劑化學仿制藥的研究思路和技術要求,服務申請人針對該劑型品種開展相關研究工作,我中心經廣泛調研以及與專家討論,形成了《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》(征求意見稿)。
       現向社會公開征求意見,征求意見時限為自發布之日起1個月。
       請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱。
       聯系人:劉孟斯;姜典卓
       郵  箱:liums@cde.org.cn;jiangdzh@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年7月24日

附件1:《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》(征求意見稿)

附件2:《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》(征求意見稿)起草說明

附件3:《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則》(征求意見稿)意見反饋表


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