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關于公開征求《<新批準上市以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄集>收載程序和要求(試行)(征求意見稿)》意見的通知

來源:CFDE  發布時間:2020-10-29  瀏覽量:1131

關于公開征求《<新批準上市以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄集>收載程序和要求(試行)(征求意見稿)》意見的通知

發布日期:20201029

      為落實《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令 第27號)相關要求,我中心組織起草了《<新批準上市以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄集>收載程序和要求(試行)(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取社會各界意見和建議。歡迎社會各界提出寶貴意見和建議,并請通過以下郵箱及時反饋我中心。
       征求意見時限為自發布之日起一個月。
       聯系人:李逸云,廖彩云 
       征求意見郵箱:liaocy@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年10月29日

      附件1:《新批準上市以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄集》收載程序和要求(試行)(征求意見稿)

      附件2:《新批準上市以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄集》收載程序和要求(試行)(征求意見稿)起草說明

      附件3:意見反饋表

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