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ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業公開

來源:CFDE  發布時間:2020-12-11  瀏覽量:818

ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業公開

發布日期:20201211

      為推動ICH指導原則在國內的轉化實施工作,由中國藥品監督管理研究會主辦,國家藥品監督管理局藥品審評中心指導開展的“ICH Q系列(Q1、Q9、Q10)相關指導原則培訓”和“ICH Q3D、Q6A、E4、M4指導原則培訓”分別于2020年11月27日和28日以線上直播方式舉辦。此次培訓內容主要圍繞ICH Q、E、M系列中重點以及具有較高關注度的ICH指導原則進行了介紹,并通過應用案例分享,加強了監管機構和業界人員對ICH技術指導原則的理解。
       現將兩場培訓的視頻和課件資料在網站發布,供觀看。
       培訓視頻觀看鏈接:
       ICH Q系列(Q1、Q9、Q10)相關指導原則培訓:https://mp.weixin.qq.com/s/ZYJdPXvBSk6fNM94T8CE_w
       ICH Q3D、Q6A、E4、M4指導原則培訓:https://mp.weixin.qq.com/s/qvcht_az3Re4sXjPc7B-tw
                                                                                                                         

                                                                                                                            國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年12月11日

        ICH E4:藥品注冊所需的量效關系信息

        ICH M4:人用藥品注冊通用技術文檔

        ICH Q1:穩定性指導原則介紹

        ICH Q3D:元素雜質指導原則

        ICH Q9:風險管理分享

        ICH Q10:藥品質量體系


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