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關于公開征求《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》、《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》意見的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-01-27  瀏覽量:751

關于公開征求《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》、《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》意見的通知

發布日期:20210127

      根據一致性評價工作相關要求,為促進仿制藥質量提升,我中心組織起草了《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》和《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
       征求意見時限為:2021年1月27日-2021年2月9日(10個工作日)。
       請將您的反饋意見發至以下聯系人:
       《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》,聯系人:史芳,聯系方式:shif@cde.org.cn。
       《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》,聯系人:賈增榮,聯系方式:jiazr@cde.org.cn。

         附件1:《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》

         附件2:《門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》起草說明

         附件3:《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》

         附件4:《鹽酸托烷司瓊注射液藥學研究技術要求(征求意見稿)》起草說明

         附件5:征求意見反饋表



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