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關于公開征求《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-06-02  瀏覽量:394

關于公開征求《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

發布日期:20210602


      生物標志物在抗腫瘤藥物研發中的價值日益凸顯,已逐步成為抗腫瘤藥物研發過程中極為重要的一種研發工具。目前已有多個基于生物標志物篩選患者人群的抗腫瘤藥物獲批上市,為進一步提高我國抗腫瘤新藥研究水平,合理應用生物標志物指導抗腫瘤藥物的臨床研發,藥品審評中心組織起草了《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則(征求意見稿)》,以期為國內生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中的應用提供參考。
        我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
        您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
        聯系人:夏琳,宋媛媛
        聯系方式: xialin@cde.org.cn,songyy @cde.org.cn 
        感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                            國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                          2021年6月2日

       附件1:生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則(征求意見稿)

       附件2:《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則》意見反饋表


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