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喜訊---公司獲得國家藥品監督管理局藥品注冊證書

來源:  發布時間:2021-06-22  瀏覽量:410

       2021616日,先路醫藥申報的4類仿制藥“吸入用異丙托溴銨溶液”獲得國家藥品監督管理局藥品注冊證書。

       吸入用異丙托溴銨溶液為抗膽堿能藥物,具有較強的支氣管平滑肌松弛作用,可明顯改善慢性阻塞性疾病(COPD)患者的肺功能和運動耐量,緩解患者呼吸困難的癥狀,改善睡眠及生活質量,是治療COPD的主要藥物之一。據相關數據統計,2019年國內吸入用異丙托溴銨溴銨溶液終端銷售金額已突破5億元。

       公司于201912月提交本品的注冊并獲得受理,經審評中心技術審評、補充資料回復、國家局現場核查等環節,歷時約一年半的時間,成功獲批,同時也是湖北省首家以研發機構作為持有人獲批的上市產品。

       該產品的獲批是先路醫藥研發成果的體現,是先路醫藥多年潛心沉淀的結果,標志著先路醫藥研發體系已趨于健全。我公司將繼續秉承“客戶利益至上、員工利益至上、時間效率至上”理念,在細分醫藥領域內深耕,創造小而美的企業傳奇。


     


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