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關于公開征求《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求(征求意見稿)》意見的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-07-02  瀏覽量:399

關于公開征求《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求(征求意見稿)》意見的通知

發布日期:20210702

       為鼓勵創新藥研發和申報,提高申請人和監管機構溝通交流的質量與效率,加快創新藥上市進程,我中心組織制訂了《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求(征求意見稿)》。
        我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
        您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
        聯系人:王亞靜、牛寒冬
        聯系方式:wangyajing@cde.org.cn、niuhd@cde.org.cn
        感謝您的參與和大力支持。


                                                                                                                            國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                          2021年7月2日

       附件1:《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求(征求意見稿)》

       附件2:《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求(征求意見稿)》起草說明

       附件3:《化學藥品創新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求(征求意見稿)》反饋意見表


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