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關于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》公開征求意見的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-09-08  瀏覽量:187

關于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》公開征求意見的通知

發布日期:20210908

        按照ICH M4通用技術文檔(CTD)要求,為了指導申辦者對藥物臨床研究進行有效性綜合分析,以盡可能全面系統地展現藥物的有效性特征,藥品審評中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。征求意見時限為自發布之日起1個月。請將您的反饋意見發到郵箱:唐智敏 tangzhm@cde.org.cn感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                            國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                           2021年9月8日


      附件1:《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》

      附件2:《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》 起草說明

      附件3:《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表

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